數據化色彩管理助力醫藥行業品質控制，提高品牌價值！

在過去幾十年里，醫學領域取得了許多進步，其中就包括色彩的演變，這不僅體現在包裝上，還體現在產品本身。然而藥劑或藥片色彩的穩定一致，仍然是一項重大挑戰。作為全球色彩測量和數據化分析的專家，愛色麗先進的創新解決方案適用于中藥和西藥，從單一分支機構到全球多設施企業的各種應用。

中藥

2020年年初爆發的疫情給我們所有人的生活和工作帶來了極大的影響，抗疫期間，我國對中醫藥研究寄予厚望，希望能夠盡早結束這場戰役，一切恢復正常。

說起對中醫藥的研究，就不得不提到顏色！

顏色是中藥性狀的一個重要方面。中藥一般都具有其固有的外觀顏色，如丹參色紅、紫草色紫，黃芩色黃，朱砂外色黑而紫等。
以丹參為例，雖然丹參色紅，但是不同產地、土壤和光照條件下所生長出的丹參顏色并不一致，這里所說的紅只是一個籠統的概念，細致劃分起來丹參的顏色說法有黃褐色，棕紅色、紫紅色等等。

顏色是鑒定丹參質量好壞的很重要的一個因素。對于其他中藥也是同樣的道理，顏色是判斷其質量等級和能否入藥的重要依據，對中藥的品質鑒定起到關鍵性作用。
但是這種目視評判，主觀文字表達的方式，得到的只是一個模糊的定性指標，容易受到人為因素和環境因素的影響，比如說棕紅色這一說法，不同的人對棕紅色的理解和感觀并不能完全一致，此種表述方式不能很好的進行顏色傳遞。
因此，需要引入一種能夠準確量化中藥材外觀顏色的技術，通過將其數據化的方式來客觀表述顏色。
目前，國家對中藥質量控制的重視越來越高，相關的研究也越來越多，顏色科學理論和分光光度儀測色技術正逐步應用到中藥領域中，逐漸取代傳統的目視檢測方法，成為中藥顏色檢測的重要技術。
各大醫學院校的研究者已經開始使用分光光度儀對中藥材顏色進行研究，例如：

山東中醫藥大學馬云等人發表的《不同發育期忍冬花顏色與氣味變化》，認為分光光度儀測定的顏色可作為藥材成熟度的鑒定指標；
遼寧中醫藥大學李云靜等人發表的《黃芩藥材顏色及其有效成分的相關性》中指出采用分光光度儀測定黃芩顏色的方法科學、可行，可為黃芩原藥材的質量評價及分級提供參考。

《中國藥典第四部》0901溶液顏色檢查法中的色差計法也明確指出了使用分光光度儀測定藥品溶液顏色的方法。因此，分光密度儀測色技術在中藥顏色檢測的發展中勢在必行。
使用分光光度儀將顏色數據化，可以更為科學的表征中藥的顏色特性。目前各行各業普遍使用的是CIEL*a*b*顏色表征系統。

顏色數據化

L*表示顏色的深淺坐標，a*代表紅綠軸坐標，b*代表黃藍軸坐標

這樣空間中任意一點的顏色可以用（L*a*b*）來表示。比如圖中的R 點顏色就可以用（L1*,a1*,b1*）來表示，兩個樣品的顏色差異就可以用兩點的坐標差來表示：

ΔL* = L2* - L1*

Δa* = a2* - a1*

Δb* = b2* - b1*

若ΔL*為正數，說明L2* > L1*, L*越大顏色越淺，說明L2*樣品偏淺；同理，若ΔL*為負數，說明L2*樣品偏深。依次類推：
若Δa*為正數，則樣品偏紅（不夠綠）；Δa*為負數，樣品偏綠（不夠紅）；
若Δb*為正數，則樣品偏黃（不夠藍）；Δb*為負數，樣品偏藍（不夠黃）。

基于此種L*a*b*的顏色數據化方式，我們就能清楚的知道藥材在紅綠黃藍色相和深淺上的數據變化和差異，進而做進一步的數據分析。
一般來講中藥材的外觀形態不外乎片狀、粉末和液體，這幾種形態都可以很好的用分光光度儀來進行顏色測量，片狀和粉末狀樣品采用反射測量方式，液體采用透射測量方式。

具體采用何種方式測量取決于我們的測量要求和藥材的制樣方式。還是以丹參為例，如上圖所示，丹參在片狀、粉末、和液體狀態下所呈現出來的顏色差異很大，我們要知道，不同形態之間的顏色數據沒有可比性，因此，根據實際需要和分析方法選取適合的形態來測量很重要。例如，在中藥生產過程中，可以通過測量液體的顏色快速評定中藥的熬制程度。

愛色麗為中藥材顏色測量提供的測量方案

1、片狀和粉末狀藥材——反射測量

儀器及配件：CiA臺式分光光度儀、Ci4200-802

測量片狀藥材時，可直接將其置于反射測量孔，根據樣品大小選取測量孔徑。粉末狀樣品則需要裝于比色皿中，然后將比色皿置于反射測量孔處，即可測量。測量后在軟件上查看數據，還可以打印顏色數據報告。

測量數據示例如下：

2、藥液——透射測量

儀器及配件：CiA臺式分光光度儀、透射測量工具包

將所測藥液裝于液體比色皿中，液體大概要達到比色皿容量的2/3，高于比色皿上的刻度線。將定位架固定于儀器的透射腔內直接透射位置端，然后將比色皿放入支架，即可測量。測量后在軟件上查看數據，還可以打印顏色數據報告。

測量數據示例如下：

對于中藥材來講，一般藥物制劑還是測量液體比較多，中藥鑒定學和中藥炮制測量片狀和粉末多一些。

愛色麗色彩專家溫馨建議

中藥材的種類繁多，例如丹參、黃芩、金銀花、陳皮等，測量需求也會隨著中藥行業的發展而不斷增多，我們可以根據各個不同類型客戶的要求制定不同的技術實施方案。

西藥

隨著色彩成為幾乎所有片劑和膠囊生產的必要條件，影響色彩穩定性的制樣技術也在不斷發展?，F在可以使用新的第三代片劑包衣技術。高速包衣設備可在更寬的溫度范圍內涂覆包衣，使用的能源更少并且產生的碳排放更低。

新的包衣更有彈性，提高了片劑的穩定性，而且無需額外的增塑劑。這些醫藥行業的新技術，同時結合準確的色彩測量，為藥劑和藥品的高效生產提供優勢。

藥用有色原材料

空心膠囊色彩管理：對于一般藥企業，空心膠囊屬于外購原材料，主要的顏色調配工作由膠囊公司完成，藥企會對進廠的成品膠囊顏色做品質管控。
膠囊的基本形狀為規則的橢圓形，顏色從透明到不透明。需要將膠囊剪開鋪平以后使用儀器較小的孔徑測量。

薄膜包衣色彩管理：薄膜包衣技術類似于一般涂料技術，薄膜包衣廠家將配好顏色的原材料粉末銷售給藥企，藥企按照標準的工藝手段配置成類似于涂料的薄膜料，再經噴涂于藥品表面實現包衣。
在原材料驗收階段，顏色的測量很重要。按照薄膜包衣的標準檢測工藝制作刮板，同時標準也推薦了愛色麗的單角度便攜式儀器測量，可得到色差、遮蓋力等指標。

成品藥色彩檢測

液體藥品：液體藥品是一種常見的藥品劑型，從透明到不透明。不透明的液體外觀顏色大部分為反射光線，因此可以選擇反射測量的方式，而對于透明或者半透明的液體則需要同時兼顧控制一下透明程度，因為人眼所能感知的外觀除了顏色，也包括了透明度。愛色麗的臺式分光光度儀同時具備反射測量和透射測量的能力。

粉體藥品：粉體或者一些顆粒類的沖劑產品，除了可以采用上述臺式機的方式測量，還可以選擇模壓制餅的方式，使用非接觸式的測量儀器測量，以避免樣品對儀器的污染。

可靠的色彩測量系統可提供一系列優勢：

消除照明或視覺能力因素導致的常見目視評估誤差
將穩定一致的精確色彩質量控制集成到您的業務中
保持品牌性和品牌價值
減少色彩不匹配造成的浪費
實現多個分支機構和供應商間的色彩一致性
縮短生產時間
改進質量分析和總體控制

總結：用于藥品色彩檢測和監控的方案

便攜式分光測色儀器：便利的手持式儀器允許在處理過程中隨時隨地執行色彩測量。從而無需采樣-也不會浪費材料-同時還能縮短等待時間。解決方案：964、962適用于：薄膜包衣原材料檢驗

臺式儀器：主要用于在中心實驗室對進貨進行驗證。還經常用于研究項目或已知特殊要求（例如測量透明產品或對包含UV的材料進行白度控制）的情況。解決方案：Ci7800、Ci7600、VS3200適用于：實驗室前期開發及生產控制

左圖為高精度臺式色差儀Ci7800，右圖為非接觸式色差儀VS3200

應用軟件：可通過軟件來質量控制、配置功能或配色來增強儀器功能。還提供網絡版本可用于要求能全球同步查看和交流數據的基于服務器的環境。解決方案：Color iQC顏色分析軟件、Color iMatch、NetProfiler適用于：中藥顏色檢測、膠囊顏色檢測、藥品包衣顏色檢驗

標準光源視覺產品：愛色麗提供兩種日光模擬技術－用于重大色彩決策的SpectraLight過濾鎢燈技術和用于相關色彩評估的七種磷光體合成日光技術。兩項技術都能提供出色的精確性，幫助您的整個供應鏈配置照明產品。附加的校準服務，能更大程度的保證光源的可靠性和有效性。解決方案：SpectralightQC、JudgeQC、孟塞爾FM 100色覺測試適用于：評估藥品色彩質量及測試人員的色覺能力檢測。